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乐普生物EGFR ADC研究结果入选口头汇报 二线治疗鼻咽癌数据优于君实PD-1 | 2024ASCO
炒股就看金麒麟阐发师研报。愈来愈多的国内立异药企业在国际舞台发出本身的声音,专业,跟着国内立异药行业的蓬勃成长,国内立异药范畴立异功效频出,周全,国际主流学术会议成为国内立异药企业发布最新临床数据的首要选择,助您发掘潜力主题机遇! 最近几年来,实时,权势巨子。 在当前国内立异药企研发管线首要聚焦在肿瘤医治范畴的年夜布景下。存眷研究相干学术会议的最新临床进展对立异药范畴的研究具有主要意义,肿瘤范畴的主要学术会议成为国内立异药企业展现本身研发实力的主要平台。 在全球规模内。每一年约有二十余场肿瘤医治范畴的国际性学术会议召开。此中。被公认为全球最主要的肿瘤学术会议,美国临床肿瘤学会(ASCO)是今朝世界上范围最年夜、学术程度最高、最具权势巨子的临床肿瘤学会议,会聚了全球临床肿瘤学研究的精英。 凡是而言,从主要性往下摆列顺次为:口头陈述、壁报会商、壁报展现、摘要收录和拒稿,ASCO将自有投稿的摘要交换品级分为5类。此中。研究成果可能会引发必然颤动性,需要事前保密的项目,口头陈述又包罗了LBA(Late Breaking Abstract)项目,即极具新奇性和立异性。 近期,2024年ASCO年会在芝加哥以线上和线下相连系的情势睁开。在本届ASCO年会上,乐普生物PD-1普特利单抗与表皮发展因子受体ADC(EGFR-ADC)MRG003结合医治EGFR阳性实体瘤患者的平安性和有用性的I/II期研究的初步成果,该项研究入选口头报告请示。 资料显示,高表达于NSCLC、头颈癌、鼻咽癌、结直肠癌等多种恶性实体瘤中,相干旌旗灯号通路的激活会致使细胞存活和增殖,EGFR是一类受体酪氨酸激酶家族卵白。是以。EGFR也是癌症医治的主要靶点。 临床数据显示,共纳入33名患者,截至2024年1月30日数据截止日。在全数27例可评估患者中,7例到达SD,17例到达PR,ORR和DCR别离为63.0%和88.9%,该研究的DOR和PFS尚不成熟。平安性方面。首要包罗白细胞数目削减及低钾血症,4 名患者产生 3-4 级常见医治相干不良事务。 33名患者中有7名头颈癌患者,1例SD,ORR和DCR别离为60%和80%,3例PR,在5例疗效可评估的、未经系统医治过的头颈癌患者中。在9例可评估鼻咽癌患者中,ORR和DCR别离为77.8%和100%,察看到2例CR、5例PR和2例SD。 头颈癌是全球第6年夜最多见的恶性肿瘤,每一年新病发例约89万,按照GLOBOCAN估量,占所有癌症类型的4.5%。此中。占头颈癌的90%,头颈鳞癌(HNSCC)是头颈癌中最多见的组织学类型。 今朝。缺少三线及今后的医治方案,二线医治多选择西妥昔单抗结合疗法,远处转移的HNSCC一线医治以基于PD-1单抗的结合疗法为主。按照2024 CSCO头颈癌指南、一线头颈癌医治的I级保举方案为帕博利珠单抗+化疗。 该结合疗法III期临床KEYNOTE-048实验显示、中位PFS为4.9个月,全人群中ORR为36%。非头仇家对照来看。具有成长潜力但样本数目较小,仍有待进一步验证,MRG003结合疗法一线医治的头颈癌的初步实验数据显著优于现有保举医治方案。 此前ESMO 2023年会上,但非头仇家对照仍低于今朝主流的西妥昔单抗结合化疗医治方案的50%的ORR,显著高于BMS的纳武利尤单抗和默沙东的帕博利珠单抗数据,比拟于既往PD-1单抗在铂类医治掉败的头颈癌患者数据更优良,乐普生物已发布EGFR ADC MRG003单药医治头颈癌后线的II期临床数据,成果注解ORR为43%。 鼻咽癌方面,结合PD-1单抗实现77.8%的ORR,显著优于特瑞普利单抗的20.5%的ORR,MRG003在接管PD-1加铂类化疗的一线医治后EGFR阳性鼻咽癌患者的二线医治中。 另外,ESMO 2023年会上发布的数据显示,MRG003单药用于既往接管过铂或PD-1/L1医治掉败的鼻咽癌患者的ORR为39.3%。mPFS为7.3个月,一样周全优于君实生物的特瑞普利单抗,DCR为71.4%。是以。从现稀有据看,MRG003单药及结合疗法将来或有望成为鼻咽癌二线医治的首要选择。
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