FDA顾问小组拒绝MDMA营销授权 迷幻药概念股暴跌
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FDA顾问小组拒绝MDMA营销授权 迷幻药概念股暴跌
美国食物药品监视治理局(FDA)的自力参谋小组对Lykos Therapeutics公司提交的用于医治创伤后应激障碍(PTSD)的神经病医治药物米诺地那非(MDMA、Mind Medicine (MNMD.US)、Atai Life Sciences (ATAI.US)、COMPASS Pathways (CMPS.US) 和 Cybin (CYBN.US)等公司的股价均呈现了显著下跌，这一决议致使迷幻药首要开辟商的股价在周三盘初买卖中呈现下跌，俗称摇头丸)的营销授权申请投了否决票。FDA精力药物咨询委员会的投票成果显示了对MDMA作为PTSD医治手段的质疑。评审团成员梅丽莎·巴罗内暗示：“这些数据存在很多问题，但积累起来让我对这类医治的有用性发生了疑问，零丁看可能都不严重。”虽然FDA的咨询委员会提出的建议不具有强迫性。但监管机构凡是会遵守这些建议来做出终究决议计划。对MDMA的终究授权决议估计将在8月11日或之前发布。假如MDMA取得核准。这将是该行业的一个主要里程碑，它将成为FDA核准的首个迷幻辅助疗法。另外。包罗GH Research (GHRS.US)、180 Life Sciences (ATNF.US)、Numinus Wellness (NUMIF.US)、Revive Therapeutics (RVVTF.US)、Enveric Biosciences (ENVB.US)、Seelos Therapeutics (SEEL.US)、SciSparc (SPRC.US)、Bright Minds Biosciences (DRUG.US)、Clearmind Medicine (CMND.US) 和 Mydecine Innovations (MYCOF.US)等，市场上还有其他专注于迷幻药研究的生物制药公司，它们也可能遭到此次投票成果的必然影响。投资者和相干企业正在紧密亲密存眷FDA的终究决议，由于这将对迷幻药物辅助疗法的将来及其在医疗范畴的利用发生深远影响。 .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市回暖，抄底炒股先开户！智能定投、前提单、个股雷达……送给你>>。
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礼来太强 NASH概念股惨遭痛击
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礼来太强 NASH概念股惨遭痛击
针对肝脏疾病非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的药物开辟商的股价在周三遍及下挫、缘由是早前礼来(LLY.US)减肥药物替西帕肽的中期实验具体数据显示了其医治NASH的潜力。数据显示、Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)下跌逾13%，据领会，该公司本年早些时辰取得FDA核准其首要资产Rezdiffra用于NASH(也称为代谢功能障碍相干脂肪性肝炎MASH)。其他专注于NASH的药物开辟商、如Sagimet Biosciences(SGMT.US)、89bio(ETNB.US)和Akero Therapeutics(AKRO.US)股价也有所走低。本年2月、其针对替西帕肽的二期SYNERGY-NASH实验在得了NASH的成年人中到达了首要终点，礼来曾暗示。替西帕肽的上市产物名为Mounjaro，用于医治糖尿病，Zepbound用于医治减肥。而这项研究的具体成果在本周的欧洲医疗勾当之前发布，而服用抚慰剂的这一比例为13%，成果显示跨越50%的患者在三种分歧剂量的替西帕肽中到达了实验的首要方针，即在52周时患者实现MASH症状消弭且肝纤维化未恶化。接管GLP-1受体冲动剂15mg的患者中、跨越60%的患者在没有肝纤维化恶化的环境下也实现了MASH症状消弭，而抚慰剂组的这一比例约为10%。与替西帕肽相干的不良事务年夜多与GIT相干、严重水平为轻至中度。对此、方针价为910美元，瑞银阐发师Trung Huynh赐与礼来“买入”评级。该阐发师暗示其对这一数据持积极观点。“虽然缺少剂量反映。”Huynh写道，但比预期更强的纤维化好处为GLP-1的延续摄取供给了更多撑持，并指出礼来还没有在替西帕肽和其尝试性减肥药利特鲁肽之间进行NASH三期实验。但是、指出“NASH是一个庞大的组合药物市场，Rezdiffra作为一款口头药物具有优势，瑞银阐发师Eliana Merle为Madrigal辩解，在周三的一份研究陈述中。”Merle对Madrigal的评级为“买入”、12个月方针价为411美元。值得留意的是、减肥药开辟商Viking Therapeutics(VKTX.US)也具体介绍了其NASH候选药物VK2809的52周实验，该成果显示在2期实验中接管该药物的患者中，一天前，且肝纤维化未恶化，63%-75%的患者的NASH症状消弭。 .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市回暖，抄底炒股先开户！智能定投、前提单、个股雷达……送给你>>。
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