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“东莞95会所(扫除@Table注解)” 单日暴跌44%,港股18A再现“创新药惨案”
单日暴跌44%,港股18A再现“创新药惨案”
来历:医药投资部落 继上周康方生物股价狂跌以后。本周港股18A板块再次产生单日狂跌的极端案例。 5月29日。盘中最年夜跌幅达58%,港股18A上市的Biotech企业康宁杰瑞制药,股价忽然狂跌,跌幅44.75%,截至收盘。 股价狂跌的首要缘由是该公司此前发布的一则通知布告。此中显示,KN046-303实验已到达预设的灭亡事务数,总保存期(OS)成果未到达预设的统计学终点,经数据阐发显示。 按照年报,KN046是康宁杰瑞自立研发的全球性初创PD-L1/CTLA-4双特异性抗体、同时靶向具有较着布局差别的PD-L1及CTLA-4,可改变肿瘤微情况的定位及削减脱靶毒性。 今朝。系康宁杰瑞研发管线中进展较快的产物之一,在贸易化上被寄与厚望,KN046已在澳年夜利亚、美国和中国展开笼盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的20多项分歧阶段临床实验。 康宁杰瑞曾在2023年年报中明白表述、KN046的NDA申请(新药申请)估计将于2024年提交。 此次通知布告成果的KN046-303研究、旨在对未接管系统性医治的不成切除局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者进行实验,用以评估KN046结合白卵白紫杉醇及吉西他滨对照抚慰剂结合白卵白紫杉醇及吉西他滨的疗效及平安性,是一项多中间、随机、双盲、抚慰剂对比的 III期临床实验。 此次临床实验成果,标记着KN046在胰腺癌这个顺应症上掉败。 这已不是KN046第一个折戟的顺应症。 2023年5月康宁杰瑞公布KN046一线结合医治鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)中未能成功揭盲,也曾激发股价狂跌。 2023年11月,致使其股价2个买卖日内狂跌近50%,市场再度传出相干临床实验的利空传言,可是后续公司并没有通知布告本色性信息。 比拟于2023年5月的那次年夜跌。在发布临床掉败的正式通知布告后第二天,应当说本次康宁杰瑞仍是有前进:动静没有提早泄漏,股价才最先狂跌。 一年时候内三次狂跌、股价从15元摆布杀到了今天收盘的2.77元,不成谓不惨烈。 可是,这才是Biotech公司的股价应当有的常态,没有任何值得年夜惊小怪。 作为风险极高的立异药研发。掉败者十之八九,其成功率原本就处于一个极低的程度,成功者凤毛麟角。 只是在曩昔这很多年,我们过于习惯了临床一做就成功,新药一申报就核准的简单模式,在“Fast-follow”模式流行的中国立异药行业中。 这绝非立异药行业的常态。 期望Biotech公司们做一个成一个,投资者押一个中一个,这是童话世界。 在“Fast-follow“模式逐步被出清以后。给我们展现了立异药研发的高风险素质,事实应当是如何的一番画面,康方生物和康宁杰瑞用另外一种体例。 接待回到残暴的真实世界!
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