博安生物(06955.HK)：度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理
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博安生物(06955.HK)：度拉糖肽注射液(BA5101)在中国上市申请获受理
格隆汇5月27日丨博安生物(06955.HK)通知布告。公司自立研发的度拉糖肽打针液(BA5101)的上市申请已获中国国度药品监视治理局药品审评中间受理。BA5101为度易达(Trulicity)的生物近似药。用于成人2型糖尿病患者的血糖节制。就公司所知。也是全球首个完成Ⅲ期临床实验的度易达(Trulicity)生物近似药，开辟进度领先，BA5101是今朝中国首个提交上市申请的度易达(Trulicity)生物近似药。除在中国、该产物的国际注册和临床也在积极推动中。度拉糖肽是一种长效胰高血糖素样肽－1(GLP-1)受体冲动剂、每周给药一次。与其他类型的降糖药比拟、度拉糖肽可改良胰岛β细胞的功能，不变、有用地下降血糖及糖化血红卵白(HbA1c)程度。另外，其怪异的感化机制不容易引发低血糖，对肾脏也有庇护感化，并能下降体重、血脂和远期血汗管疾病风险。别的多项临床研究注解。度拉糖肽每周一次的给药体例可削减患者服药时的未便从而增添允从性。作为一种融会卵白。度拉糖肽生物近似药的药学(CMC)开辟难度年夜、手艺壁垒高。公司霸占了度拉糖肽氧化、断裂和电荷异质性复杂等方面的手艺困难。充实揭示了公司扎实的CMC开辟能力和壮大的研发综合治理实力，BA5101在理化特征及生物学活性上与度易达(Trulicity)具有高度类似性。 .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市回暖，抄底炒股先开户！智能定投、前提单、个股雷达……送给你>>。
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