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康方生物(09926.HK)与Summit订立许可协议的修订 以扩大许可地区
格隆汇6月3日丨康方生物(09926.HK)通知布告。公司与Summit订立许可和谈的修订,于2024年6月3日,据此,公司与Summit赞成扩年夜许可和谈项下的许可地域。经扩年夜许可地域包罗(i)中美洲、(ii)南美洲,(iii)中东地域及(iv)非洲。经扩年夜Summit许可地域将新增至许可和谈项下的许可地域、是以,经修订许可地域包罗原有Summit许可地域及经扩年夜Summit许可地域。按照许可和谈修订、和经扩年夜Summit许可地域的发卖提成(提成比例与许可和谈的比例一致),公司可取得7000万美元的首付款和里程碑款。公司将继续为包罗经扩年夜Summit许可地域在内的许可地域供给依沃西,并取得供货收入。同时,在许可和谈修订中,两边进一步强化了包罗临床实验数据、上市申报文件在内的功效的跨地域同享合作条目,以加快依沃西在全球各地域的监管注册及贸易化工作。Summit将新增取得在中美洲、南美洲、中东地域和非洲相干市场开辟依沃西的独家权益。同时。Summit将继续负责包罗经扩年夜Summit许可地域在内的许可地域的临床开辟、产物注册及贸易化,和所有相干费用。据悉,依达方(依沃西)是公司自立研发的全球初创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫医治药物。依达方于2024年5月24日取得中国国度药品监视治理局核准上市,用于医治经EGFRTKI医治落后展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者,成为全球首个贸易化PD-1/VEGF双特异性抗体药物。除在中国获批的第一个顺应症外。此中包罗两项国际多中间临床研究及四项以PD-1按捺剂为阳性对比药物的注册研究,公司今朝正在五项III期临床研究中评估依沃西。依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等共16个顺应症的临床实验正在进行中。
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本文心得:
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