交银国际:重申康方生物(09926)“买入”评级 目标价70港元
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交银国际:重申康方生物(09926)“买入”评级 目标价70港元
智通财经APP得悉,方针价70港元,认为当前还是绝佳的结构机会,交银国际发布研究陈述称,重申康方生物(09926)“买入”评级,并继续将康方选为该行行业首推标的之一。HARMONi-2的临床成果合适该行的预期,是对AK112临床医治和全球市场潜力的再次验证。该即将延续存眷9月PFS具体数据的表露、和后续OS数据更新。公司公布,AK112头仇家Keytruda医治PD-L1阳性NSCLC的III期临床实验(AK112-303/HARMONi-2)获得决议性胜出阳性成果,该行估计在0.7以下),HR显著优于预期(暂未发布具体数值,AK112相较Keytruda能显著耽误患者PFS。具体数据将在9月的WCLC年夜会上发布。Keytruda2023年全球发卖250亿美元、且是各年夜指南中一线医治PD-L1+NSCLC的首选药物,该行估量一半以上来自各类肺癌顺应症,而AK112已成为全球首个在III期单药头仇家临床研究中证实保存获益改良的药物。亚组阐发显示,PFS获益均很是显著且HR数值接近,在PD-L1高表达(TPS≥50%)和PD-L1中高表达(TPS1-49%)人群中。其余亚组阐发也显示强阳性疗效成果,包罗鳞癌/非鳞癌、有/无肝转移、有/无脑转移。公司估计近期向国度药监局提交新顺应症弥补申请。此前,并于5月30日实现首批发货,AK112用于EGFR-TKI耐药NSCLC的上市申请已获国度药监局核准。该行的解读——PFS优效对OS的指点意义:PFS获得阳性成果后、市场的焦点存眷点来到OS。固然现有PFS数据较有限、但自己是PD-(L)1单药的对比组给这一猜测带来必然不肯定性,该行猜测OSHR或将低于0.65,但该行对OS成果持谨严乐不雅立场:1)按照一项针对替换终点和OS之间相干性的研究成果,在PD-L1+NSCLC患者中,PD-(L)1单药医治后的PFS和OSHR相干系数到达0.80;若HARMONi-2的PFSHR<0.7。2)III期LEAP-007实验(K药+仑伐vs.K药单药医治PD-L1+NSCLC)获得0.78的PFSHR,但医治组较高的毒性(3-5级TRAE产生率58%)必然水平上影响了终究OS成果(HR1.10);AK112在II期实验中的平安性则较着更优(3-5级TRAE22%),验证按捺VEGF通路对保存获益的耽误感化。 .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市回暖,抄底炒股先开户!智能定投、前提单、个股雷达……送给你>>。
本文心得:
近日。嘉兴市著名的春波坊遭遇一场可怕的火灾,整个坊区被吞噬在熊熊烈焰之中。作为一名新闻网站编辑,我义不容辞地赶往事发现场,目睹了这一悲剧。
当天清晨,给这个古色古香的街区增添了几分宁静和美好,阳光透过稀疏的云层洒在嘉兴春波坊。